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新辅助 GP 方案联合免疫治疗对肌层浸润性膀胱癌有效
J Clin Oncol 丨 吉西他滨和分剂量顺铂联合帕博利珠单抗（Pembrolizumab）作为肌层浸润性膀胱癌患者根治性膀胱切除术前新辅助治疗的 II 期研究
关键词：膀胱癌；吉西他滨；帕博利珠单抗
目的：评估吉西他滨和顺铂联合免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌根治性膀胱切除术（RC） 前新辅助治疗的安全性和有效性。
方法：纳入符合 RC 的临床 T2-4aN0/XM0 肌层浸润性膀胱癌患者。最初的 6 名患者在第 1 天接受一次帕博利珠单抗 200 mg、一次顺铂 70 mg/m2，第 1 天和第 8 天吉西他滨 1,000 mg/m2，21 天一个周期，共 4 个周期。该计划因毒性而中断，随后的患者在第 1 天和第 8 天接受一次 35 mg/m2的顺铂治疗，无需引入帕博利珠单抗。主要终点是病理性降期（
结果：2016 年 6 月至 2020 年 3 月期间招募了 39 名患者（72% cT2、23% cT3 和 5% cT4a）。患者平均接受 4 个周期的治疗。除 1 名拒绝接受治疗外，所有患者均接受了 RC。39 名患者中有 22 名（56% [95% CI：40 至 72]）达到了
结论：新辅助吉西他滨和顺铂联合帕博利珠单抗达到了改善病理降期的主要终点，并且总体上是安全的。一项关于围手术期化疗加帕博利珠单抗或安慰剂的全球研究正在进行中。
本文仅供医疗卫生等专业人士参考
策划：GoEun，梅浙
题图来源：站酷海洛PLUS
Rose TL, Harrison MR, Deal AM, et al. Phase II Study of Gemcitabine and Split-Dose Cisplatin Plus Pembrolizumab as Neoadjuvant Therapy Before Radical Cystectomy in Patients With Muscle-Invasive Bladder Cancer. J Clin Oncol. 2021 Aug 24;JCO2101003. doi: 10.1200/JCO.21.01003.
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