《JAMA》重磅：620万mRNA新冠疫苗接种者安全性监测研究报告！

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《JAMA》重磅：620万mRNA新冠疫苗接种者安全性监测研究报告！

来源：医健精英社

近日，美国各州卫生健康研究中心在国际顶刊《JAMA》联合发布了一项关于新冠mRNA疫苗安全性监测的研究报告，题目为“Surveillance for Adverse Events After COVID-19 mRNA Vaccination”。研究主要针对辉瑞-BioNTech的BNT162b2和Moderna的mRNA 1273 两款新冠mRNA疫苗，并就这两款疫苗是否与接种后21天内发生严重健康后果的风险增加有关进行了大规模跟踪监测，其研究结果指出，未发现与BNT162b2或mRNA 1273疫苗接种相关的严重健康影响。

文献DOI：10.1001/jama.2021.15072

该项关于COVID-19 疫苗的监测预计会持续至少 2 年，而此次发布的研究为中期报告，涵盖了2020年12月14日至2021年6月26日的mRNA疫苗接种事件与数据。此次中期报告共涉及接受1180万剂mRNA疫苗的620万美国人，中位年龄为49岁，52%为女性，接种疫苗群体以18-59岁的青壮年为主，达512万。此外，在1180万剂疫苗接种中，6754348剂来自BNT162b2疫苗，5090780剂来自mRNA-1273疫苗。

针对23个严重不良事件进行监测，包括：

1）常规监测疾病：急性播散性脑脊髓炎、过敏反应、脑炎/脊髓炎、吉兰-巴雷综合征、免疫性血小板减少症、川崎病、发作性睡病、癫痫、横贯性脊髓炎；

2）COVID-19疫苗相关疾病：阑尾炎、Bell麻痹；

3）COVID-19感染相关疾病：急性心肌梗死、急性呼吸窘迫综合征、弥散性血管内凝血、儿童和成人多系统炎性综合征、心肌炎/心包炎、肺栓塞、中风（出血性/缺血性）、血栓性血小板减少性紫癜和静脉血栓栓塞；

4）监测中新发现的疾病：脑静脉窦血栓形成、血栓形成伴血小板减少综合征、心肌炎/心包炎。

此次研究结果显示，在21天风险区间内，发生不良事件的数量从川崎病的每100万人0次到缺血性卒中的每100万人1059 次不等。在以是否符合单侧P 接种mRNA疫苗在21天内并不会增加一系列健康风险。

因此，总体来说，两款mRNA疫苗的安全性是令人放心的。

图片来源：图虫创意

首个国产mRNA新冠疫苗进展

国内第一针mRNA新冠疫苗7月底已在广西柳州开打，目前数据反馈保护效率92.4%。预计10月20日投产。预测国内外需求将高达20-30亿剂——20亿剂销售量就会带来超过300亿美金的收入

据《财健道》不完全统计，2020年年初，国内意欲进军mRNA新冠疫苗企业多达十余家。到今天，至少6家本土企业已经“弃赛”——其中，既有原本声称3个月完成投产的华大基因子公司华大吉诺因，也有不久前因“一女四嫁”而登上热点的嘉晨四海。

眼下，只剩复星医药和沃森生物，仍有可能“逐梦决赛圈”。

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