康泰生物：13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得药品注册证书

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康泰生物：13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得药品注册证书

上证报中国证券网讯 康泰生物10日早间公告，公司全资子公司北京民海生物科技有限公司（以下简称“民海生物”）今日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。该药品为13 价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于2月龄-5 周岁婴幼儿和儿童，接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答，用于预防由肺炎球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和23F 引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症）。民海生物自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗，采用两种载体蛋白（破伤风类毒素/白喉类毒素）与肺炎球菌荚膜多糖结合，取得了较好的临床结果。

公司是全球第三家获得13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品注册证书的企业，该疫苗的获批上市将进一步丰富公司的产品梯队，增强公司竞争力，强化公司的市场地位。公司表示会积极做好产品的上市准备，产品获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明后可上市销售。

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