国家医保局：五轮集采节约药费1500亿元，为未中选产品或新产品预留市场

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国家医保局：五轮集采节约药费1500亿元，为未中选产品或新产品预留市场

（健康时报记者 李超然）

第五批国采中选结果将在2021年10月起正式执行，随之第六批国家集采也将于今年年底启动，前五批集采效果如何？下一批集采将有那些变化？9月9日，针对多位政协委员提出的有关国家药品、耗材集中采购工作改进与优化的提案，国家医保局一一作出了答复。

中选药品降幅54%，中选冠脉支架降幅达95%

国家医保局表示，2018年至今，已实施五批国家组织药品集采，共覆盖218种药品，中选药品平均降价54%，集采药品价格从国际最低价的2~3倍下降到与之相当的水平，节约药品费用已达1500亿元；开展了国家组织冠脉支架集中带量采购，中选支架价格由平均1.3万元下降至700元左右。

医保局表示，改革释放了降价空间，引领企业从销售手段竞争转向成本和质量的竞争。据统计，2020年A股医药上市公司销售费用近5年来首次呈下降态势，比2019年减少6%，研发费用比2019年增加22%，表明药企正从重销售向重研发转变。

中选药品并非医院唯一选择，仿制药与原研药临床等效

“便宜的药质量不好？”“在医院只能开中选厂家的药？”针对患者最关心的集采后药品质量与选择的问题，医保局在答复函中表示，会根据临床需求确定采购量。由医疗机构报送采购需求量，约定采购量为医疗机构总需求量的70%左右，在约定采购量之外，各医疗机构仍可通过省级药品集中采购平台采购其他价格适宜的挂网品种。既满足不同层次患者的需要，又为未中选产品及新进入市场的产品留出了空间。

在保质量方面，药监部门深入研究并制定发布了一系列仿制药质量和疗效一致性评价技术要求。在国家组织药品集采中，以通过质量和疗效一致性评价为仿制药质量入围门槛。2019~2020年，国家医保局指导北京市宣武医院等20家医疗机构，选取第一批集采的部分中选仿制药开展了临床疗效和安全性真实世界研究。研究表明这些中选仿制药与原研药临床等效，不良反应无统计学差异，真正做到了降价不降质。

冠脉支架采购周期为2年，鼓励新产品参加集采

目前，国家医保局已开展了国家组织冠脉支架集中带量采购，患者已于今年1月用上了降价后的产品。目前已启动人工关节类医用耗材集中带量采购，正在积极筹备前期准备工作。

目前，所有省份均以独立或联盟形式开展医用耗材集中带量采购，覆盖导引导丝、骨科创伤类、吻合器、补片、胶片、冠脉球囊、人工晶体等医用耗材。

国家医保局表示，在设计冠脉支架集采规则时，既考虑了集采产品的技术成熟性，也为未来的创新产品留出市场空间。根据产品市场结构设定带量比例，确定首年意向采购量为医疗机构报送采购需求的80%，为今后可能出现的新产品留出市场空间；设定采购周期为2年，鼓励新产品参加集采。

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