普拉提尼肺癌一线治疗数据首次公布，拟提交新适应症申请

最近大家可能也是在找关于普拉提尼肺癌一线治疗数据首次公布，拟提交新适应症申请相关内容吧？为了整理这篇内容，我特意和朋友，还有公司身边的同事，沟通了很久...也在网上查阅了很多资料，总结了一些关于的相关内容以及这类内容周边的一些相关知识点，接下来一起来了解一下吧，希望通过对“普拉提尼肺癌一线治疗数据首次公布，拟提交新适应症申请”的相关介绍，对大家有所帮助！

普拉提尼肺癌一线治疗数据首次公布，拟提交新适应症申请

9月9日，在由国际肺癌研究协会举办的2021年世界肺癌大会（2021 IASLC WCLC）上，港股上市药企基石药业以口头报告形式公布了选择性RET抑制剂普拉替尼胶囊（商品名：普吉华）治疗RET融合阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中国患者的疗效和安全性数据。

这是基石药业首次在国际学术会议上公布普吉华一线治疗RET融合阳性NSCLC中国患者的数据，并计划向中国国家药品监督管理局递交此适应证的上市申请。

据了解，这些数据来自于ARROW研究 ，它是一项全球性I/II期临床研究，旨在评估普吉华在RET融合阳性NSCLC、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。截至2021年4月12日，共有来自10个中国研究中心的68例晚期RET融合阳性NSCLC患者纳入了全球ARROW研究，并接受普吉华起始剂量为400mg（每日一次）的治疗，包括37例既往接受过铂类化疗的和31例未接受过系统性治疗的患者。

数据显示，在一线治疗RET融合阳性晚期NSCLC的30名患者中，有24例患者疾病获得了缓解，其中2例获得了完全缓解，客观缓解率达到80%；在二线治疗RET融合阳性晚期NSCLC的33名患者中，有22例患者疾病获得了缓解，客观缓解率达到66.7%。

ARROW研究中国主要研究者、广东省人民医院吴一龙教授表示，普吉华作为国内首个获批的RET抑制剂，填补了 RET融合阳性NSCLC患者的治疗空白。“此次研究数据的公布，不仅进一步验证了普吉华在二线治疗的确切疗效和良好安全性，更加令人惊喜的是在一线RET融合阳性晚期NSCLC中国患者中显示了更好的抗肿瘤活性，并且没有新的安全性信号，期待普吉华惠及更多中国患者。”

实际上，在肺癌领域，EGFR、ALK、ROS1等驱动基因突变已广泛普及，针对这些驱动基因的靶向药物均已获批上市。RET融合是新近发现的肺癌驱动基因，在非小细胞肺癌中RET融合患者约占1- 2%，常见于不吸烟的年轻人群，目前存在大量未满足的临床需求。

本次报告的主讲人、广东省人民医院周清教授表示：“相比于去年WCLC公布的普吉华二线治疗RET融合阳性中国NSCLC患者数据，本次的更新数据显示了普吉华具有更加优异且持久的疗效。这也是首次在学术会议上公布普吉华一线治疗RET融合阳性中国NSCLC患者数据，该数据将使得普吉华有望成为国内一线治疗RET融合阳性NSCLC患者新的治疗标准。“

今年3月份，普吉华成为中国首个获批的选择性RET抑制剂。基石药业半年报数据显示，今年上半年普吉华销售业绩达4580万元。

【记者】严慧芳

【作者】 严慧芳

健康生活圈

以上就是一些关于普拉提尼肺癌一线治疗数据首次公布，拟提交新适应症申请的相关内容以及这类内容周边的一些相关知识点，希望通过的介绍，对大家有所帮助！后续我们还会更新更多关于的相关资讯内容，关注我们，每日了解最新热点资讯，关注社会动态！