极其容易被干扰，怎样的胱抑素C能堪当大任？

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极其容易被干扰，怎样的胱抑素C能堪当大任？

作者：张虎

单位：武汉科技大学附属天佑医院检验科

科室使用的进口生化分析仪近期开展了某国产品（以下简称B厂家）的Cysc项目。使用了一段时间，在审报告时，发现某些病人的胱抑素C结果异常偏高，而这些人血清检测的其他肾功指标基本正常，联系患者及主治医师均告知无其他可导致胱抑素C升高的疾病，临床排除实质性器官病变的可能。

为了验证CysC检验结果的准确性，收集本周内高于参考区间的10个标本，并与科室内另外一家具有溯源性的国产生化检测系统A厂家进行比对，比对结果如下：

发现这10个样本中3个结果比A厂家的高，再结合临床情况，怀疑科室的结果为假阳性。查看这3个不一致标本的临床诊断，发现均有自身免疫疾病（2个为系统性红斑狼疮，1个为类风湿关节炎患者），特种蛋白套餐中RF的检测均很高，查阅文献，有文献报道，RF浓度较高的患者，出现唯独CysC异常增高的情况[2]，上述10个样本的RF结果分别如下：

难道是RF对CysC试剂的检测产生了干扰？

RF是一种病理性球蛋白，主要为19S的IgM，也有7S的IgG、IgA或者IgE，常以单一型或混合型同时存在。RF与天然IgG结合的能力较差，最易与人和动物的变性IgG或免疫复合物中的IgG结合。所有类型的RF靶抗原均为IgG，其结合部位一般认为在IgG的Fc段[3]。因为RF结构复杂，在机体中以多种分子结构型存在，其理化性状，表位种类及数目等均可影响抗原抗体反应。人体内IgG分子由于某些原因常相互聚集，产生抗原多价性，这也促进了RF与IgG分子或抗原抗体复合物的结合。

根据工作经验，怀疑有可能是科室目前采用的B厂家试剂在抗RF的干扰方面偏弱。鉴于科室RF偏高的标本较多情况，考虑到不同品牌试剂之间对RF的抗干扰能力存在差异，于是设计实验进行验证。

抗RF干扰比对实验

实验以某认证实验室进口原装配套系统作为参考，科室B厂家试剂、另外采购的国产C厂家试剂，以及国产溯源系统（A厂家），四种试剂进行结果比对验证。

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实验一

收集45例高浓度类风湿因子（RF）标本，标本诊断结果主要为系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、干燥综合症和关节痛，RF浓度范围介于146-865 IU/ml间，四种试剂间的标本比对结果如下：

（纵坐标：与参考系统之间的相对偏差，红色：A厂家，黄色：B厂家，绿色：C厂家）

实验结果显示，在高浓度RF样本中测定CysC时，B厂家的测定结果普遍异常偏高，且明显高于A、C两个厂家结果，与参考系统间相对偏差较大，而A厂家（国产配套系统）的测定结果与参考系统之间最为接近。

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实验二

收集的50例正常浓度类风湿因子（RF）标本，RF浓度介于0-37IU/ml，绝大部分标本集中在20IU/ml以内，四种试剂间比对结果如下：

（纵坐标：与参考系统之间的相对偏差，红色：A厂家，黄色：B厂家，绿色：C厂家）

实验结果显示，在RF浓度正常的样本中测定CysC时，A、B、C三个厂家间的测定结果相对接近，与参考系统之间的相对偏差也较小。

上述两个实验充分说明了高浓度的RF水平会干扰部分厂家的CysC试剂测定，导致假阳性结果产生。而CysC作为肾功的GFR理想标志物，不容出错。

胱抑素C

早期肾功能监测的理想生化指标

狭义肾功能指肾脏对血液的滤过作用，以肾小球滤过率( glomerular filtration rate, GFR)来表示。因此，肾功能一般用GFR反映，它是综合评价肾功能的最好标志物。

而理想的内源性GFR标志物应该具备以下特点：

能够在体内以恒定速率产生并出现在血浆中

自由从肾小球滤过

肾小管既不分泌也不重吸收

无肾外清除

而胱抑素C作为内源性标志物的特点是：

产生恒定，血浆CysC含量稳定

自由通过肾小球滤过

肾脏是清除循环中CysC的唯一器官，不被肾小管重吸收和分泌

影响因素少，不受其他病理变化(如炎症、胆红素、溶血、甘油三脂)影响，且与性别、肌肉量等因素无关

当GFR下降时，血清CysC比Ccr先一步升高，可快速简易评估GFR、慢性肾病的分期、早期准确诊断肾病，对于发现早期肾功能损害，监测肾功能的恶化非常有用。[1]

小结

RF 是临床常见的自身抗体，也是免疫测定的常见干扰物之一，当遇到明显增高的 RF 标本，怀疑其干扰免疫比浊法测定项目时，可采取更换检测系统的方法复查样本，以发现和确认干扰，从而避免对临床诊治造成干扰。

通过这两组实验可以看出，实验中的A厂家（迈瑞原装配套系统）相较于B、C厂家的结果，在高浓度RF标本中的表现更优，与参考系统的偏差最小。

作为临床辅助科室，如何提高检验的地位和价值？最重要的就是要保证检验质量，因此，建议科室在购进新设备、新试剂时，要充分验证新检测系统的各项性能指标，严把关，选择最符合科室临床需求的产品用于检测，正确的检测结果是诊断的基础和保障。

加强结果分析，除了尽职尽责完成实验室内应该做好的各项检验工作，还需要不断学习临床知识，走出实验室、与临床及患者沟通，保证结果可靠、准确。

同时，应用检验专业知识，结合患者病史、临床表现、用药情况、其它检查结果，对检验结果进行分析提炼，给出检验专业性意见，从而实现检验的临床价值。

作者介绍

张虎

硕士，武汉科技大学附属天佑医院检验科，主管技师。主要从事临床生化检验和质量控制管理工作，现任科室质量安全负责人。主持省级、校级课题各一项，发表SCI论文3篇，国内核心期刊论文超10篇。参编检验类案例著作1部。

【参考文献】

[1]郑铁生.临床生物化学检验. 北京：中国医药科技出版社，2004：218-230

[2]陈素芸，王瑜伟. 血清高类风湿因子对胱抑素C检测的干扰.中国社区医师.2017.33（3）：105-109.

[3]王惠欣.免疫测定中内源性蛋白质的相关问 题 探 讨 [J]. 黑 龙 江 医 药,2010,23(6): 970-972.

编辑：小冉 审校：yeah

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