【9月16日，线上直播】PAT理解结晶机理加快过程开发及优化

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【9月16日，线上直播】PAT理解结晶机理加快过程开发及优化

梅特勒-托利多

一、课程介绍

随着国际国内形势的变化、竞争愈演愈烈，以及人民生活质量的改善，对产品质量的要求越来越高。在制药领域，正处在从传统仿制药逐渐跨入高端仿药、以及向创新药逐步转变的时期。国家食药监总局（CFDA）在2016年3月5日转发了国务院办公厅发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》、2019年国务院开展药品集中采购等一系列的政策的出台，在政策的引导下，企业不得不重视在研发上的投入。结晶作为控制药物产品质量至关重要的一环，是连接合成和制剂的中枢。由于之前对结晶机理缺乏理解、无法开发和优化稳定的工艺，导致研发周期长、工艺不稳定、产品质量不达标、无法放大生产，带来大量的人力和经济的浪费。传统的结晶方式存在无法实时记录整个实验过程、不能精准控制过程参数且不能将过程参数与产品质量（粒度、形貌、晶型、浓度）联系起来，研发人员很难快速做出决策。因此，组建现代化的结晶实验室将是未来必然的趋势。过程分析技术（PAT）作为现代化结晶实验室的重要组成部分，将有助于快速理解结晶机理，为过程开发和优化工艺提供可靠的数据信息，帮助研发人员做出正确决策，最终对降低成本、提高研发效率起到关键的作用。

二、嘉宾介绍

张瑞

梅特勒-托利多自动化化学部 技术专家

博士毕业于华南理工大学，曾是中山大学副研究员，发表SCI论文近10篇，加入梅特勒-托利多公司后担任技术专家，一直致力于结晶技术、过程分析技术（PAT）在晶体、颗粒与液滴等体系中的应用，对结晶过程中成核、生长、出油等关键问题有着深刻的理解，有着很强的结晶背景，同时在结晶过程开发及优化方面具有丰富的经验。

三、课程直播

直播时间：2021年9月16日 19:30-20:30

四、报名及观看方式

1、微信观看：微信端扫描下方二维码直接进入直播间。

您可在“药渡talks”公众号底部“药渡LIVE”中进行报名观看，开课前15分钟会提醒您进行观看。

2、电脑网页观看：复制网址https://dx5.cn/YXKkkS并在浏览器中打开。

3、手机APP观看：安装“药渡”APP（可前往应用市场或扫描下方二维码下载）。进入APP，点击下方导航栏的“Meditok”版块，选择相应课程直接进入直播间。填写完成报名者信息即可观看直播课程。

4、如果您在报名或听课过程中遇到问题，请及时联系我们：

电话：132 6443 6417

药渡小美4微信号：yaodukefu1

五、公司简介

梅特勒-托利多（METTLER TOLEDO）是历史悠久的精密仪器及衡器制造商与服务提供商，产品应用于实验室、制造商和零售服务业。我们提供贯穿客户价值链的 称重，分析 和 产品检测解决方案 。我们的精密仪器是全球研究与质量控制实验室的基础。自动化化学解决方案可以加速新化合物从分子到生产的创新研究和开发，包括在每个阶段寻找解决方案，同时兼通成本和质量。通过24小时安全、无人值守的实验、精确的控制和连续的测量，研究人员能够迅速了解参数变化的影响，并做出更好、更明智的决策。现代化实验室的信息和控制引领创新发展。

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