键凯科技：PEG的票能否搭上mRNA疫苗的船？

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键凯科技：PEG的票能否搭上mRNA疫苗的船？

键凯科技在LNP方面做了很长时间研究，能够提供各类PEG衍生物，国产mRNA疫苗采用键凯科技供应PEG的可能性也很大。

来源 | 牛牛街的春天

在海外疫情肆虐之际，新冠疫苗已成为最后的救命稻草，mRNA疫苗临危受命，其中的关键是递送系统。

BioNTech的BNT162b2，和Moderna的mRNA-1273均采用纳米脂质体递送方案（LNP，阳离子脂质+聚乙二醇+磷脂+胆固醇），LNP成为当下递送系统的主流路径。

BioNTech用的是ALC-0159，Moderna用的是PEG2000-DMG均属于PEG衍生物，也是行业主要使用的类型。

人们豁然发现，在键凯科技（688356.SH）招股说明书中一个不起眼的角落里，还藏着关于PEG在LNP方面应用的描述。

而公司也适时把他从小角落放到了网页上。

01 PEG是干嘛的？

键凯科技主营医用药用聚乙二醇（PEG）及其活性衍生物的研发、生产和销售。

聚乙二醇是一种生物相容性良好的材料，用途广泛，当前应用主要包括：药物修饰（长效化）、医疗器械修饰、核酸药物递送系统。

国内已批准上市的6款PEG修饰药物中，键凯科技支持了4款，在研药物中支持超过三分之二。同时，支持国外多款PEG凝胶类器械产品，客户包括美敦力、波士顿科学、史赛克、基因泰克等。

能得到诸多客户的认可，键凯确实有货。

聚乙二醇是由多个乙二醇首尾相连聚合而形成的长链，长链两端各为一个羟基。将羟基置换成特定功能的基团，就可以得到聚乙二醇衍生物。

键凯科技的核心技术在于：

1. 工业化合成高纯度、低分散度的聚乙二醇，键凯是国内外少数可规模化生产医用药用聚乙二醇原料的厂商之一，杂质含量、纯度、批间稳定性、定制种类等多个方面均处于行业领先地位。

2. 定制化开发匹配能力。目前，聚乙二醇衍生物的常规目录中有600余种（销售以目录品种为主，定制合成进入到后期的还比较少），如为金赛供应的U型结构PEG修饰生长激素（全球首家上市）、为恒瑞医药19K供应的带有硫醚键的马来酰亚胺聚乙二醇、为特宝设计的一系列Y型结构衍生物。

2020年，公司实现营收1.87亿，净利润8567万，同比分别增长38.9%、39.2%。

2021年1-6月，实现营收1.56亿，净利8063万，分别同比增长137%、190%。

强劲的业绩+mRNA疫苗领域的应用，给股价带来一波升浪。

考虑到往年财报中，上半年业绩仅占全年业绩的三分之一左右。

业绩强劲增长与近期股价回调的相向而行，让估值也没有那么高高在上。

02 键凯科技搭上mRNA疫苗的船么？

目前，涉及新冠疫苗的信息披露十分谨慎。

至于键凯科技到底有没有登上mRNA疫苗的船，我们只能从公开信息中寻找蛛丝马迹。

从历史数据看，国外以器械修饰为主，支持的药物均处于临床，最快的2个达到三期。国内以药物修饰为主，没有器械收入。

未进入商业化的药物PEG用量不大，国外收入可近似看成器械收入。

近年来，由于国内几款药物陆续上市放量，国内收入增速一直更高，2020年，国外收入：国内收入已接近1:1。

但中报却出现了新的变化。

国外器械产品的收入一直比较稳定，不大可能快速增长。再考虑到国外尚未有客户的药物获批，这是否意味是用于LNP的PEG在增加？

国内mRNA疫苗方面，沃森/艾博、斯微生物等国产mRNA疫苗正处于不同临床阶段。据艾博生物的英博接受采访时介绍，艾博生物已经完成了mRNA疫苗的全国产供应商准备。

而且BioNTech用的是ALC-0159是有专利的，国产mRNA疫苗的研发、出海绕不开专利的问题。

键凯科技在LNP方面做了很长时间研究，能够提供各类PEG衍生物。

综合来看，国产mRNA疫苗采用键凯科技供应PEG的可能性也很大。

其实，无论当下有无供应，供应量如何，在mRNA疫苗的示范作用下，作为主流递送系统的LNP，PEG修饰在核酸药物递送、创新疫苗设计、脂质体强化等领域的应用长远可期。

03 未来业绩如何？

虽然mRNA疫苗给人无限遐想，我们也不能忽略公司的基本盘——药物长效化。

公司供应金赛药业的长效生长激素、特宝生物的长效干扰素、恒瑞药业的19K等，陆续上市并快速放量，已经得到验证。

未来，仍将是推动业绩成长的主要驱动力。

20年年报未公布具体客户名称，根据终端销售额及增速，推测金赛药业、特宝生物、恒瑞药业已上升至前三位。

其次，从产能看未来。

一般而言，mg级别的客户很少，基本都是特殊合成产品；g级客户在700家左右；1至99kg级别的客户60家左右，数量一直在上升总订购量5kg以上的客户商业化的可能性就比较大；2020年以后，已经开始有100kg的客户，现在有4-5个。

一直以来，键凯的产能一直有富余（天津工厂产能1吨多），但随着国内客户的放量，产能利用率达到较高水平，PEG平均单价达到了24.5万元/KG。

新的盘锦工厂产能将达到6-10倍，2022年下半年可能试生产。未来几年仍有放量的预期。

公司的中报还留了个预告，已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为1.18亿，预计将于 2021 年度下半年确认。这一数字远超往年水平，在手订单充足，也算是给全年业绩吃个定心丸。

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